深圳华通威国际检验有限公司
深圳华通威国际检验有限公司
检测项目
◆ 常规安全测试∶温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
◆ 电磁兼容测试∶
电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
◆ 产品特殊标准的测试∶
例如∶血压精度、血氧精度、 输液泵和输液控制器的精度测试等 ，以及监护 ，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。
◆ 生物相容性∶
◆ 内毒素物理、化学性能检测
◆ 包装验证
◆ 清洁消毒验证
◆ 生物安全评价
◆ 临床前功能评价
适用产品
◆ 有源产品相关
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备，神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机。手术，化妆，诊断和治疗激光设备，心）电诊断设备等 ，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋自分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等
◆ 无源产品相关
一、表面接触器械
1、电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
2、接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械 （胃管结肠镜. 胃镜），气管内插管、支气管镜等
3、用干溃疡烧伤，肉芽组织的敷料或护理器械和封闭数贴等
二、外部接入器械
1、输血、输液器、延长器、转移器等
2、腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
3、血管内导管、ll时性起捕电极、逐析器、透析管路和附件、血管吸附剂.免疫吸附剂等
三、植入器械
1、矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物.结利，夹等
2、起搏器电极、人工动静脉痰管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
检测标准
◆ 无源：生物相容性
◆ 有源：EMC、安规、性能、环境
送检要求
1、送检申请表 → 2、产品说明书 → 3、产品技术要求（国内注册需提供） → 4、关键元器件清单 → 5、差异表（一个产品有多个型号的需提供） → 6、企业格牌 → 7、风险管理报告等（国际认证需提供）
送检流程
1、评估检测方案 → 2、签订检测合同 → 3、准备送检资料 → 4、安排送检样机 → 5、正式检测
公司简介
深圳华通威国际检验有限公司是由质检总局提议立项，报商务部批准，于1999年7月成立，是中国检验认证集团(97家央企之一)深圳有限公司子公司，国家高新技术企业。
作为中国检验认证集团（CCIC）下属综合性实验室，华通威严格按照ISO/IEC 17025规范建立和运行，拥有全套的EMC、安全、无线射频、环境可靠性、生物相容性、包装验证、纺织皮革类检测设备，获得了中国CNAS、CMA、CNCA，美国UL、A2LA、FCC、CEC、Micom，德国TUV、EMCC、PhoeniX，日本VCCI、C&S，挪威DNV、NEMKO，英国intertek，加拿大IC，香港EMSD，泰国NBTC等众多国际认证机构的认可，检测报告具备国际公信力。
其控股子公司——中检华通威国际检验（苏州）有限公司成立于2017年，位于苏州市工业园区纳米技术国家大学科技园，项目投资3000万，场地面积约5000平米，其中实验室面积 3400平米，特别扩建了生物安全（SPF级）、包装验证、性能、理化实验室。华通威作为中检集团重点打造的医疗器械产品线服务基地，是有源/无源医疗器械产品检测认证服务的领跑者。
发展至今，华通威成长为一家以提供技术法规咨询与培训、检验检测、产品认证、修改对策、品质管理等为主的一站式全球市场准入技术法规服务商。
华通威致力于用最专业的知识技能和最成熟的解决方案，使产品满足全球技术法规要求，加速产品进入全球市场。
中检集团投资3.3亿人民币在深圳市南山区科技园核心地段建设的中检大厦（原华通威大楼），占地面积7000平方米，总建筑面积达52900平方米，于2019年成功封顶，是国内最大的检测基地之一。
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资质证书
联系方式
联系人： 徐承财/杨虎
联系电话：18123838642/15112341573
微信号： 15112606897/15112341573