中冷验证一站式GSP冷链验证服务

服务项目

我们提供专业的验证咨询服务和验证实施服务；提供基于风险评估的验证计划和验证文本，由具有丰富验证实施经验的工程师，帮助您完成验证的每个流程，为您提供有效的验证报告，帮助您深入了解受控环境的真实情况。

1.使用前验证（空满载验证）

2.新投入使用前、最长停用超限验证、高低温验证。

3.定期验证（满载验证）

4.定期高低温验证、超1年限的再验证。

5.专项验证（单独验证）

6.系统升级改造、设备异常大修或更换后的再验证。

服务平台介绍

中冷（杭州）认证技术有限公司成立于2016年,注册资金1000万,是和中国物流与采购联合会医药物流分会合作成立的一家专业认证技术公司。公司主要服务于全国的药械流通企业、生产企业以及提供药械运输服务的第三方物流企业, 针对行业需求提供全套验证服务，包括验证设备支持、验证现场服务、培训、第三方检测报告服务。公司参与编写了业内国标GB/T34399-2017《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》，并在业内率先通过了对应能力范围的CMA认证，以此为契机，推动国内冷链验证标准化的进程。公司拥有业内先进的验证技术，验证专用设备以及自动化数据分析报告平台，使得公司能够在保证验证质量的前提下，大大提高验证的效率，并有效的为用户降低验证成本。力争成为冷链验证行业龙头，打造业内权威的服务品牌。

无论您是药品批发企业、零售连锁、医药物流配送、单体药店还是医院，只需提前预约，我们经验丰富的专业验证师便可上门开展验证服务，通过合理的现场布点，分析数据及偏差处理，提供官方认可的验证服务，出具全面真实的验证报告。现今的医药上下游企业，在政策的引导下，通过冷链验证是保障相关设施、设备能够有效运转，确保冷链全程质量安全的重要手段。

规范化的验证流程

严格按照《药品经营质量管理规范》(GSP）的相关规定，对诸如冷库、冷车、保温箱等药品存储设备设施以及温湿度自动监测系统进行全程验证服务。

药企验证：

参照《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）及附录

参照   GB/T34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》

参照   JJF1101-2019 《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》

参照   JJF1366-2012《温度数据采集仪校准规范》

参照 《中华人民共和国药典》（2020版）

医疗器械企业验证：

参照 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）

参照   GB/T34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》

参照   《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

参照   JJF1101-2019 《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》

参照   JJF1366-2012《温度数据采集仪校准规范》

参照 《中华人民共和国药典》（2020版）

高效出具验证报告

自主研发的验证平台，验证更加轻便化，结论、数据计算更加精准快速。支持在线查看验证过程，把握整体验证动向，报告出具更加方便快捷。

业内能力认证

参与编写了业内国标《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》，并在业内率先通过了对应能力范围的CMA认证。

我们的服务优势

1、专业的团队，成员均为本科及以上学历，具有丰富的验证经验和相关专业知识技能。

2、通过对验证数据的分析，及时找到不合适或者有隐患的存储位置，帮助企业进行风险预估，规避药品、试剂的储存、运输风险。

服务热线

易经理：18163625100

王经理：19173175424

刘经理：13574851763

中冷（杭州）认证技术有限公司湖南省办事处

咨询热线：0731-8223 7877   

官方网址：http://www.gspyanzheng.cn/

公司地址：长沙市雨花区香樟路819号万坤图财富广场2栋1004~1005A室