编号

培训主题

培训时间

培训形式

培训性质

1

医疗器械监管法规培训

1天

线上、线下

公益

2

医保阳光采购或集采等政策培训

1天

线上、线下

公益

3

“医疗器械网络销售法规”培训

1天

线上、线下

公益

4

特别审批政策培训

1天

线上、线下

公益

5

美国医疗器械准入及要求培训

1天

线上、线下

公益

6

欧盟医疗器械法规MDR和IVDR培训

1天

线上、线下

公益

7

英国医疗器械市场准入要求培训

1天

线上、线下

公益

8

国外医疗器械进出口认证及法规培训

1天

线上、线下

公益

编号

培训主题

培训时间

培训形式

培训性质

1

医疗器械唯一标识（UDI）培训

1天

线上、线下

公益

2

“医疗器械软件标准要求”培训

1天

线上、线下

公益

3

医疗器械化学检验标准（GB/T 14233.1）解读专题培训

1天

线上、线下

公益

4

医疗器械电磁兼容（EMC）设计基础培训

1天

线上、线下

公益

5

医疗器械生物学评价标准（基础）培训

1天

线上、线下

公益

6

财税合规培训

1天

线上、线下

公益

7

其他____________

1天

线上、线下

公益

编号

培训主题

培训时间

培训形式

培训性质

1

医疗器械管理者代表基础培训

  1-2天

线上、线下

公益/收费

2

医疗器械管理者代表高级研修

  1-2天

线上、线下

公益/收费

3

医疗器械注册员培训

2天

线上、线下

公益/收费

4

医疗器械GMP初级专员（内审员）培训

3天

线上、线下

公益/收费

5

医疗器械质量管理体系（ISO13485）内审员（高级）学习班

3天

线上、线下

公益/收费

6

医疗器械检验员（无菌、微生物）培训

1天

线上、线下

公益/收费

7

医疗器械售后工程师培训

  1-2

线上、线下

公益/收费

8

医疗器械产品经理与市场营销培训

  1-3

线上、线下

收费

9

   特种设备安全管理员培训

  1-2

公益/收费

10

医疗器械供应链管理师培训

1-2

线上、线下

公益/收费

编号

培训主题

培训时间

培训形式

培训性质

1

医疗器械临床评价指导技术指导原则解读

半天

线上、线下

公益

2

例入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则解读

半天

线上、线下

公益

3

接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则解读

半天

线上、线下

公益

4

决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则解读

半天

线上、线下

公益

5

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则解读

半天

线上、线下

公益

6

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则解读及报告撰写示范

半天

线上、线下

公益

7

如何制定医疗器械临床评价策略

半天

线上、线下

公益

8

医疗器械注册策略考虑要点

半天

线上、线下

公益

9

无源医疗器械检测要求

半天

线上、线下

公益

10

无源医疗器械注册申报

半天

线上、线下

公益

11

无源医疗器械临床评价

半天

线上、线下

公益

12

软件产品质量管理体系如何建立

半天

线上、线下

公益

13

临床应用数据和临床试用数据的证据使用案例解析

半天

线上、线下

公益

14

同品种器械选择及对比表非临床撰写疑难案例汇总及解析

半天

线上、线下

公益

15

临床评价撰写难点答疑讨论会

半天

线上、线下

公益

16

文献检索和筛选方法培训及实际操作演示

半天

线上、线下

公益

17

医疗器械临床研究的类型及质量评价

半天

线上、线下

公益

18

定量分析-数据合并及meta分析

半天

线上、线下

公益

19

“数”说临床评价（临床评价的定性和定量分析）

半天

线上、线下

公益

20

上市后数据（投诉和不良事件以及召回数据等）的收集和分析培训

半天

线上、线下

公益

21

医疗器械立卷审查要求及注意事项

半天

线上、线下

公益

22

医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则解读

半天

线上、线下

公益

23

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

半天

线上、线下

公益