南德认证

2023-01-04

TÜV南德意志

TÜV南德意志集团作为一家安全、可靠和可持续发展解决方案等方面值得信赖的合作伙伴,TÜV南德意志集团提供测试、认证、审核及知识服务。自1866年以来,集团始终致力于通过保护人类、环境和资产免受相关技术风险的影响。公司在全球设立了1,000多个分支机构,并拥有超过25,000名员工,通过实现市场准入和控制风险,TÜV南德意志集团激发对现实和数字世界的信任,以创造更安全、更可持续发展的未来。




在医疗器械领域,TÜV 南德意志集团是全球医疗器械认证行业的领导者,也是全球最大的医疗器械欧盟公告机构(公告机构号:CE0123)。目前,我们在全球15个国家及地区拥有近1,000名医疗器械专家,为医疗产品的安全有效以及各国市场准入保驾护航。


审核、体系认证以及国际市场准入

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欧盟CE-MDR/IVDR认证
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ISO 9001/ISO 13485认证
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多国医疗器械单一审核程序MDSAP审核
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FDA 510(K) 第三方评审
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日本药事法及JQMS认证
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俄罗斯GOST认证
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香港MDACS注册
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ISO 15378药包材认证
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临床程序及文件评估

测试、产品评估服务

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气安全测试


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电磁兼容测试


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产品性能测试


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CB报告及证书


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网络安全测试


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巴西INMETRO认证


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北美NRTL认证


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化学测试


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ISO 10993/ISO 18562生物相容性测试


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包装确认及灭菌确认


官网链接:http://www.tuvsud.cn


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