培训课程
医疗器械法规政策培训计划编号培训主题培训时间培训形式培训性质1医疗器械监管法规培训1天线上、线下公益2医保阳光采购或集采等政策培训1天线上、线下公益3“医疗器械网络销售法规”培训1天线上、线下公益4特别审批政策培训1天线上、线下公益5美国医疗器械准入及要求培训1天线上、线下公益6欧盟医疗器械法规MDR和IVDR培训1天线上、线下公益7英国医疗器械市场准入要求培训1天线上、线下公益8国外医疗器...
医疗器械注册及临床评价相关培训编号培训主题培训时间培训形式1医疗器械临床评价指导技术指导原则解读 11月——12月线上、线下2例入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则解读3接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则解读4决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则解读5医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则解读6医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则解读及报告撰写示范7如何制定医疗器...
医疗器械专题培训计划编号培训主题培训时间培训形式培训性质1医疗器械唯一标识（UDI）培训1天线上、线下公益2“医疗器械软件标准要求”培训1天线上、线下公益3医疗器械化学检验标准（GB/T 14233.1）解读专题培训1天线上、线下公益4医疗器械电磁兼容（EMC）设计基础培训1天线上、线下公益5医疗器械生物学评价标准（基础）培训1天线上、线下公益6财税合规培训1天线上、线下公益7其他_____...
培训通知
【通知】关于印发《长沙市2022年诚信个人和诚信单位申报指南》的通知来源：长沙市信用建设联合会
长沙市医疗器械行业协会关于参加长沙市市场监管局特种设备安全法规培训预报名的通知各医疗器械生产企业、流通企业：为加强企业安全管理，长沙市市场监督管理局拟于十月底举办一 期药械化 (药品、医疗器械、化妆品) 生产、流通企业特种设备安全 管理员 (负责人) 培训班，现开始预报名并将有关事项通知如下：一、培训对象：生产、流通企业特种设备安全管理员 (负责人)。二、培训时间、地点：另行通知。三、培训内...
课件下载
经营企业信用等级评价申报须知.pptx
410.34KB
医疗器械经营重点监管品种目录.doc
81.50KB
第一类医疗器械备案申报要点-栗处.pptx
3.30MB
GS1标准——UDI和追溯的基石（睿展）.pdf
3.85MB
UDI案例分享-中广汇智.pptx
27.74MB